Hilykan← Trung tâm quy trình
P-004 · v1.4

R&D & chuyển giao sản xuất · Core

Test & Validation

Prototype sẵn sàng kiểm thử

Chủ quy trìnhR&D + QCSLA tổng120 giờSố bước5
1/9 · Tổng quan

Mục tiêu bài học

Hiểu toàn bộ luồng trước khi làm phần việc của mình

Bắt đầu khi

Prototype sẵn sàng kiểm thử

Kết thúc khi

Test có evidence và kết quả Pass/Fail/Conditional; failure có CAPA

Phóng to sơ đồ
Luồng Test & ValidationTest & ValidationP-004 · 5 bước · SLA tổng 120 giờ1Định nghĩa acceptancecriteriaVAI TRÒR&D + QCSLA 8 giờ2Thực hiện testVAI TRÒInspector / ReviewerSLA 24 giờ3Disposition kết quảVAI TRÒR&D + QCLeadSLA 8 giờ4Mở CAPA khifailVAI TRÒQC / R&DSLA 2 giờ5Retest hoặc chuyểnTransfer ReviewVAI TRÒR&D LeadSLA 16 giờNGUYÊN TẮC KẾT THÚCTest có evidence và kết quả Pass/Fail/Conditional; failure có CAPAMọi bước bắt buộc phải có bằng chứng trên Hilykan MS

Luồng tổng thể P-004. Bấm để xem toàn màn hình.

KPI theo dõi

First-pass test rate; retest cycle time

Bằng chứng bắt buộc

Acceptance criteria, result, evidence, corrective action

Mức tự động hóa

Partially Automated

Nguyên tắc ngoại lệ

Fail/Critical phải HOLD và mở CAPA

Tự động hóa liên quan (1)
AUTO-002 · R&D Test Fail → CAPA Draft

Trigger: Result chuyển Fail

Hành động: Tạo CAPA liên kết R&D Test/Prototype/Project

Kiểm tra của người: R&D Lead xác nhận action owner và due date

Fallback: Không đổi test result; báo lỗi automation registry